7.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的审批

信息来源:黄冈市卫生和计划生育委员会 时间:2017-07-05
职权编码
职权名称医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的审批
子项名称
行使主体黄冈市卫生计生委
办理类型□即办件     □√承诺件     
职权依据【法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号)
  第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡。
许可范围及条件    审批范围:黄冈市各级各类医疗机构
    审批条件:申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
    (一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
    (二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
    (三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
    (四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
申请材料    (一)《印鉴卡》申请表;
    (二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;                    
    (三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;
      (四)药学部门负责人任职资格相关资料复印件;
    (五)采购人员身份证明复印件;                               
    (六)医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核相关资料;
    (七)市级卫生行政部门规定的其他材料。
    《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。按照《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)要求,二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格。除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历,及药师以上专业技术职务任职资格。
法定期限40 天
承诺期限10   个工作日(现场审核、专家评审及整改时间不计算在内)
特别程序及期限有,10个工作日
收费依据及标准不收费
证照批复名称 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
职权运行流程申请→受理→审查→决定→送达
责任事项    1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。                      
    2.审查责任:审查申请材料,组织现场检查。
    3.决定责任:作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予许可的应当书面告知理由)                                    
    4.送达责任:准予许可的,制发许可证书或批件,送达并信息公开。
    5.监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。                     
    6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
责任事项依据     1.《行政许可法》(2003年8月27日通过)第三十条   行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示。申请人要求行政机关对公示内容予以说明、解释的,行政机关应当说明、解释,提供准确、可靠的信息。
    2.《行政许可法》(2003年8月27日通过)第三十四条   行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,行政机关能够当场作出决定的,应当当场作出书面的行政许可决定。根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。
    3.《行政许可法》(2003年8月27日通过)第三十八条   申请人的申请符合法定条件、标准的,行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 
    4.《行政许可法》(2003年8月27日通过)第四十四条   行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。
    5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第五条   市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》………。
职责边界市级:黄冈市各级各类医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》审批
承办机构1.受理部门:黄冈市政务服务中心卫生计生窗口
2.承办机构:市卫生计生委行政审批科、药政科           
咨询方式    1.0713-8390220   黄州东门路33号(市发改委发展大厦 2 楼)黄冈市政务服务中心卫生计生窗口                                   
    2.0713-8812961  黄州东门路206号市卫生计生委行政审批科 
    3.0713-8812611  市卫生计生委药政科          
监督投诉方式 0713-8392167 黄州东门路206号市卫生计生委主责办


责任编辑:卫计委

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